Книга
Проектирование медицинских изделий

• a4.pdf
  15.64 M
• a6.pdf
  16.13 M
• epub
  15.16 M
• fb2.zip
  14.19 M
• fb3
  14.16 M
• rtf.zip
  16.46 M
• txt
  940.81 K
• txt.zip
  290.66 K

Книга "Проектирование медицинских изделий" представляет собой обзор регулирования медицинских изделий в Российской Федерации и Евразийском экономическом союзе. Она подробно раскрывает связь требований к регистрации медицинских изделий с их дизайном и разработкой.

В книге рассматривается широкий спектр требований, представленных в двадцати основных темах. Авторы обсуждают исходную и нормативную среду, контроль и качество дизайна, внедрение процедур проектирования, критерии спецификации продукта, верификацию дизайна, клинические испытания, послепродажные требования и многое другое.

Эта книга призвана помочь читателю лучше понять обширность и глубину регулирования медицинских изделий. Она объединяет описание схемы регулирования и дизайна медицинских изделий в доступной форме для инженеров, ученых и медицинских работников.